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关于凯尔

一家医用高分子材料高科技企业

江苏凯尔高分子材料有限公司创立于上世纪九十年代,坐落于江苏省高邮经济开发区华山路9号。是一家在医用高分子材料领域已有30年的高科技企业。我们专注于医疗器械行业核心材料的研发与生产服务,且坚持“服务于医疗器械行业,造福人类健康”的商业理念。 
 
我们拥有两个核心产品体系。严守各项标准,全方位守护医疗安全。其一是输血、输液器具用聚氯乙烯塑料颗粒。我们拥有14条塑料颗粒挤出生产线,一年产量能达5万吨,严格遵守ISO3826-1993及GB/T15593-2020标准生产。我们的产品覆盖采血、储血、输血用血液袋、肾透析血液回路管、输液输血器器械等全系列一次性医疗耗品。
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年产量
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年产负压引流管(根)

热销产品

我们的产品覆盖采血、储血、输血用血液袋、肾透析血液回路管、输液输血器器械等全系列一次性医疗耗品。
输血(液)器具血袋用
适用范围:
本产品为医用级聚氯乙烯(PVC)颗粒,专用于制造一次性使用血袋。产品采用国际公认的增塑剂邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP),在确保柔韧性和透明度的同时,满足血液储存的生物安全性要求。产品已通过ISO 10993-1生物相容性认证,并符合GB 14232.1-2004《人体血液及血液成分用塑料折叠容器》标准,适用于全血、红细胞、血小板及其他血液成分的采集、分离、储存和输注。产品外观为白色半透明塑料颗粒。
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血液回路管小枕头用聚氯乙烯(PVC)塑料专用料
适用范围:
本产品为医用级软质PVC粒料,专用于一次性使用血液回路管配套小枕头(固定用、缓冲用)的制造,适配注塑、挤出成型工艺,可直接接触人体皮肤、血液回路管,耐受EO灭菌,满足临床血液透析、输血过程中固定回路管、缓冲保护的使用要求,具备良好的柔韧性、柔软度、成型性和生物相容性,无皮肤刺激性。
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输血(液)器具硬质接头用
适用范围:
本产品为医用级全硬聚氯乙烯塑料颗粒,专用于制造输血(液)器具中刚性接头组件(如鲁尔接头、螺纹接头、拧紧接头)。 材料通过特殊配方构成,在保证生物安全性的基础上,具备高硬度(邵氏D≥75),高尺寸稳定性和优异的耐化学腐蚀性,可承受插拔(≥500次)以及高压灭菌134℃/30分钟,符合ISO 10993-1《医疗器械生物学评价》及GB/T 15593-2020《输血(液)器具用聚氯乙烯塑料》标准,适用于静脉输液、输血等器具的应用场景,粒料呈3*5mm的圆柱状,表面无气泡、无可见黑点。
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输液器头皮针用聚氯乙烯(PVC)塑料专用料
适用范围:
本产品为医用级软质透明PVC粒料,专用于一次性使用输液器头皮针导管的制造,适配挤出工艺,可直接接触静脉血液、药液,耐受EO灭菌,满足临床静脉穿刺、输液给药的使用要求,具备良好的柔韧性、透明度、成型精度和生物相容性,不易损伤血管。
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输液器吹塑滴斗用聚氯乙烯(PVC)塑料专用料
适用范围:
本产品为医用级软质透明PVC粒料,专用于一次性使用输液器吹塑滴斗(含滴斗本体、滴斗盖)的制造,适配吹塑成型工艺,可直接接触药液、气泡,耐受EO灭菌,满足临床静脉输液中药液缓冲、观察滴速、过滤气泡的使用要求,具备良好的透明度、吹塑成型性、抗冲击性和生物相容性。
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输液器透明导管用聚氯乙烯(PVC)塑料专用料
适用范围:
本产品为医用级软质聚氯乙烯塑料颗粒,专用于制造输血(液)器具中导管组件(静脉输血、输液管、血液透析管、引流管),材料通过特殊配方设计,在保证生物安全性的基础上,具备优异的柔韧性、抗扭结性及耐化学腐蚀性(硬度邵氏55-85±3A),可承受反复弯曲(≥10000次),适应环氧乙烷和高压蒸汽灭菌(121℃/20分钟) ,产品符合 ISO 10993-1《医疗器械生物学评价》及GB/T 15593-2020《输血(液)器具用聚氯乙烯塑料》等相关标准要求,适用于静脉输血、输液、血液透析、体液引流等临床场景,粒料呈圆柱形(3×5mm),表面光洁无杂质 。
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输液器注塑滴斗用聚氯乙烯(PVC)塑料专用料
适用范围:
本产品为医用级聚氯稀塑料颗粒,专用于制造输血(液)器具中的滴斗组件。材料通过特殊配方设计,具有高透明(透光率≥85%),优异的抗冲击性和耐化学腐蚀性,可承受反复挤压和环氧乙烷灭菌以及高压蒸汽灭菌(121℃/20分钟)。 产品符合ISO10993-1:2018《医疗器械生物学评价》及GB15810《一次性无菌注射器》相关标准,适用于静脉输液、血液输注等器具的配件组成,产品系3*5mm圆柱形高透明颗粒,表面光洁无杂质。
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医用聚氯乙烯负压引流管
适用范围:
本产品由医用级聚氯乙烯(PVC)制成,为无菌一次性使用引流导管,配套提供必要的连接附件(详见产品包装清单)。产品采用环氧乙烷(EO)灭菌,确保无菌且无热原,满足临床引流需求。
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核心优势

“小花”牌输血(液)器具聚氯乙烯塑料诞生于上世纪90年代中期,历时30多年的市场应用,形成了自己的优势...

质量管理

30年服务的操作管理队伍,把控质量安全。

独特工艺

世界一流的科倍隆以及辛辛那提公司技术的挤出机器,形成的低温塑化独特工艺为减少PVC材料分子结构的变化提供可能。

优质的医用材料

优质的医用级聚氯乙烯树脂和世界顶级工厂提供的增塑剂及各种助剂材料。

引进前进的技术

先进的AI技术引入,现场智能化操控,使产品质量均一性得到有效保证。

产品安全

十万级洁净车间引入造粒工艺环境,生产过程中达到环境可控,保证外来杂质零侵入,产品安全性更高。

工程技术研究中心

公司拥有的“江苏省医用高分子材料工程技术研究中心”,跟随市场需求,研发特种材料,专业性更强,时间更迅捷,定位更准确。

服务与支持

响应客户需求时间24小时;
根据客户需求选配适合的型号粒料;
为客户提供合格的样品(7天内);
根据客户使用样品的意见,及时调整后再次送样,直至适配产品功能需求;
形成适合的产品后,及时服务客户;
无论是样品还是适配的产品,除满足产品的功能需求和客户的个性需求外,均符合 ISO 10993-1,GB/T 15593-2020和GB 100101-2009等相关标准要求。
热线电话:400-0085899       咨询邮箱:kegfzxz@126.com

最新新闻事件

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2026-07-24

《小花》牌输血(液)器具用聚氯乙烯塑料血袋料配方到国家药监局备案

中国PVC塑料血袋中增塑剂等有害物质溶出超标的问题长期受到关注,为了加强监管,国家药品监督管理局于2003年提出对一次性使用塑料血袋的材料配方构成和生产工艺进行备案的要求,根据规定扬州凯尔化工有限公司(即江苏凯尔高分子有限公司的前身)作为当时国内三家生产企业之一,于2003年5月31日将本企业血袋料配方和生产工艺报备于国家药品监督管理局医疗器械司。这样使生产的PVC血袋料有了规范的管理要求,同时使采集、运输、储存和使用得到了安全的保障。

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2026-07-24

《小花》牌输血(液)器具用聚氯乙烯塑料钴-60灭菌料面市

输血(液)器具用聚氯乙烯塑料运用于一次性使用的医用耗材中的灭菌方法有化学和物理两类,由于化学灭菌存在化学残留,若解析不彻底会对人体产生安全隐患,为了克服这一弱点,而采用物理灭菌方法则更加安全可靠,钴-60灭菌是物理灭菌类中的一种方法,它能有效的避开化学灭菌中的化学残留问题,但由于它的高强射线穿透力造成聚氯乙烯分子链断裂,使聚氯乙烯树脂C-CI键和C-H产生自由基引发脱氯反应,释放出HCl,并在分子链上产生共轭双链,导致PVC材质变黄发褐,从而丧失PVC自身的强度和柔韧性,为了解决这个问题,《小花》牌医用聚氯乙烯塑料钴-60灭菌系列料独特的配方构成研制出炉,经过数次验证,产品于2005年面市,耐

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2026-07-24

江苏凯尔高分子材料有限公司服务与支持

江苏凯尔高分子材料有限公司成立于上世纪90年代中期,为医用一次性塑料耗材产品提供服务30余年。形成了从材料咨询、品种选型、认定,样品交付验证到使用技术支持、正常使用和售后服务,形成一条龙的为客户创造价值的经营行为,始终秉持不忘客户的初心,落实产品安全责任。

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