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输液器注塑滴斗用聚氯乙烯(PVC)塑料专用料

适用范围:
本产品为医用级聚氯稀塑料颗粒,专用于制造输血(液)器具中的滴斗组件。材料通过特殊配方设计,具有高透明(透光率≥85%),优异的抗冲击性和耐化学腐蚀性,可承受反复挤压和环氧乙烷灭菌以及高压蒸汽灭菌(121℃/20分钟)。 产品符合ISO10993-1:2018《医疗器械生物学评价》及GB15810《一次性无菌注射器》相关标准,适用于静脉输液、血液输注等器具的配件组成,产品系3*5mm圆柱形高透明颗粒,表面光洁无杂质。
状态:
数量:

一、配方组成

  • 树脂:医用级PVC(K值55~60)

  • 增塑剂(两类):

    (1)常规通用增塑剂(DEHP)

    (2)新型环保增塑剂(DOTP、DINCH、TOTM)

  • 稳定剂:

    (1)钙锌(Ca/Zn)复合稳定剂

    (2)辅助稳定剂:环氧大豆油(ESO)

  • 润滑剂:(1)氧化聚乙烯蜡(2)硬脂酸酯

  • 功能性助剂:根据具体应用要求添加着色剂

二、生产工艺控制

  • PLC控制计量误差≤1‰;

  • 混料时间10-12分钟;

  • 挤出机采用屏障型螺杆结构(压缩比2.5);

  • 冷却采用十万级洁净空气冷却。

三、质量控制点

  • 材料构成比例准确,确保软硬度一致;

  • 挤出机头添加200目过滤网挡住材料中的杂质和未能完全熟化的鱼眼杂质;

  • 每小时目测一次成品外观(形状、色泽、焦糊点);

  • 冷却环境采用十万级洁净车间

四、物理、化学及生物学性能

物理性能

硬度:按客户对成品的技术要求;

拉伸强度:≥15 MPa;

180°C热稳定时间:>100分钟。

化学性能

还原物质:≤1.3;

锌含量:≤0.4;

PH变化:≤1;

重金属总量:≤1

生物学性能

符合ISO 10993-11(急性全身毒性,小鼠LD50>5 g/kg);

溶血率:≤5%;

致敏反应:阴性;

皮内刺激反应:阴性;

热原反应:无热原反应(≤0.6°C);

细胞毒性:不高于Ⅰ级。

五、技术支持与认证

可提供技术文档(TOS)及物质安全数据表(MSDS)

六、包装与储存

25kg/袋:低塑复合袋 + 双层PE袋;

800kg/袋:聚丙烯(PP)编织袋 + 单层PE袋;

储存于避光、通风、干燥的仓库,远离污染源及热辐射;

产品有效期:自挤出之日起18个月。

七、服务与支持

1.网址:www.kegfz.com

2.邮箱:kegfzxz@126.com / kechemxz@126.com

3.电话:400-0085899  514-84634665 / 84661852

4.传真:514-84061500

5.ISO13485 质量体系认证

6.产品技术提供MSDS

7.24小时响应客户需求。

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