一、配方设计
树脂:医用级PVC树脂(K值75)
抗冲改性剂:MBS(甲基丙烯酸甲酯-丁二烯-苯乙烯共聚物)
热稳定剂:钙锌(Ca/Zn)
润滑剂:(1)硬脂酸 (2)氧化聚乙烯蜡
二、生产工艺控制
高速混合温度:100°C
粉料水冷降温至70°C
挤出机螺杆:高剪切型(熔体温度170°C~175°C)
颗粒风冷至30°C(在十万级洁净间内进行)
过10目筛网去除细粉
三、质量控制要点
PLC自动配料,计量精度≤1‰(0.1%)
批次间硬度检测(波动≤±2肖氏D)
熔体流动速率(MFR):2.0~3.5 g/10min
四、物理、化学及生物学性能
物理性能
硬度:≥75肖氏D ±2
拉伸强度:≥20 MPa
热稳定性(180°C油浴):≥100 min
化学性能
还原物质:≤1.3 ml
PH变化:≤1
锌含量:≤0.4
重金属总量:≤1
生物相容性
符合ISO 10993-1及GB/T 15593-2020要求。热原、溶血、致敏、细胞毒性、急性全身毒性、皮内刺激试验均合格。
五、包装、储存与有效期
25kg/袋:外层为低密度塑料复合袋,内层为双层PE袋。
800kg/袋:外层为PP编织袋,内层为单层PE袋。
储存条件:置于通风干燥处,远离热辐射及污染源。
有效期:自造粒之日起18个月。
六、服务与支持
1.网址:www.kegfz.com
2.邮箱:kegfzxz@126.com / kechemxz@126.com
3.电话:400-0085899 514-84634665 / 84661852
4.传真:514-84061500
5.ISO13485 质量体系认证
6.产品技术提供MSDS
7.24小时响应客户需求。
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