一、配方设计
树脂：医用级PVC树脂（K值70～80）
增塑剂：
（1）常规通用增塑剂：邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（DEHP）
（2）新型环保增塑剂：对苯二甲酸二(2-乙基己基)酯（DOTP）、偏苯三酸三辛酯（TOTM）、环己烷-1,2-二3甲酸二异壬基酯（DINCH）
环氧大豆油（ESO）
稳定剂：钙锌（Ca/Zn）
润滑剂氧化聚乙烯蜡
二、生产工艺控制
PLC 自动计量投料，偏差≤1‰；
高速混合温度（120℃-130℃），时间10min；
粉料采用体外水冷却，温度70-80℃；
挤出采用双阶挤出机组，温度125-130℃；
粒料热切采用十万级洁净空气风送；
冷却车间用十万级洁净车间；
包装自动灌装，机器人垛码。
三、物理、化学及生物学性能
物理性能：
硬度满足不同区域环境条件下的使用要求
拉伸强度：≥13 MPa
断裂伸长率：≥250%
热稳定时间（180°C油浴）：≥60分钟
化学性能
还原物质：≤1.3 mL
PH变化：≤1
锌含量：≤0.4
重金属总量：≤1
生物学性能
符合ISO 10993-1及GB/T 15593-2020的生物学评价要求
四、包装、储存与有效期
25kg/袋：外层低塑复合袋 + 内层双层PE袋；800kg/袋：外层PP编织袋 + 内层单层PE袋。
储存于通风、防潮的常温室内环境，远离污染源及热辐射。
有效期：自造粒之日起18个月。
五、生产工艺控制
PLC 计量误差≤1‰；
高速混料（100-110℃），时间10min；
粉料体外冷却（80℃）8min；
低温低压挤出100℃-125℃；
粒料热切采用十万级洁净空气风送；
粒料冷却十万级洁净车间；
自动计量灌装，25kg/包，机器人垛码。
六、物理、化学及生物学性能
物理性能
邵氏硬度：60 ± 3 A
拉伸强度：≥13 MPa
断裂伸长率：≥300%
热稳定性（180°C油浴）：≥60 min
化学性能
还原物质：≤1.3 mL
PH变化：≤1
锌含量：≤0.4
重金属总量：≤1
生物学性能
符合ISO 10993-1及ISO 10993-4（医疗器械生物学评价）以及YY 0581.3-2019《血液透析设备 第3部分：泵管》的要求。
七、包装、储存与有效期
25kg/袋：外层低塑复合袋 + 内层双层PE袋，机器人码垛；800kg/袋：外层PP编织袋 + 内层单层PE袋。
储存于通风、干燥的常温环境，远离热辐射及化学污染源。
有效期：自挤出包装之日起18个月。
八、服务与支持
2.邮箱：kegfzxz@126.com / kechemxz@126.com
3.电话：400-0085899 514-84634665 / 84661852
4.传真：514-84061500
5.ISO13485 质量体系认证
6.产品技术提供MSDS
7.24小时响应客户需求。
