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肾透析血液回路管泵管用

适用范围:
本产品为医用级聚氯乙烯塑料颗粒,专用于制造肾透析血液回路管泵管组件(包括动脉泵管、静脉泵管及压力监测管路)。材料通过优化配方设计,在保证血液相容性的基础上,具有高弹性、抗疲劳和耐泵压的性能,可承受连续运转的动态应力(压力波动范围0-50mm/Hg),产品符合 ISO 10993-1《医疗器械生物学评价》及YY0581.3-2019《血液透析设备第三部分:泵管》标准,适用于单次使用血液透析、血液滤过及连续性肾脏替代治疗场景(CRRT)。产品呈3*5mm圆柱形颗粒,表面无杂质。
状态:
数量:

一、核心性能参数

  • 邵氏硬度 60/3A

  • 拉伸强度 ≥13 MPa

  • 断裂伸长率 ≥300%

  • 溶血率 ≤0.3%

  • 抗凝血性(血小板粘附率)≤15%

  • 抗疲劳性:10⁶次循环后无开裂

二、配方设计

采用医用级聚氯乙烯(PVC)树脂(K值85)

增塑剂:

(1)传统增塑剂:邻苯二甲酸二辛酯(DOP)

(2)新型环保增塑剂:对苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DOTP)、偏苯三酸三辛酯(TOTM)、环己烷-1,2-二甲酸二异壬基酯(DINCH)

环氧大豆油

热稳定剂(钙/锌)

润滑剂:氧化聚乙烯蜡

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