一、适用标准
GB/T 15593-2020 输血（输液）器具用聚氯乙烯塑料
GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法
GB/T 16886 医疗器械生物学评价
二、材料组成与特性
基料：医用级高透明PVC树脂，流动性好，挤出性能稳定
稳定体系：医用级环保钙锌稳定剂；可能不含DEHP（邻苯二甲酸二（2-乙基己基）酯），符合医用材料有害物质控制要求
特性：透明度高，便于观察痰液颜色、性状和吸痰效果；柔韧性优异，易弯曲，耐扭结和断裂，可顺利插入呼吸道；内壁光滑，减少痰液附着，确保吸痰顺畅；耐灭菌、耐低温、耐痰液腐蚀；生物相容性优异，无刺激、无致敏、无味
三、技术要求
外观
均匀颗粒，无色透明，颜色一致；无黑点、杂质、焦粒、气泡、长条和细粉；颗粒尺寸2.0–2.8 mm，无结块。
物理性能
邵氏硬度：A 82±4
拉伸强度：≥17.0 MPa
吸水率（24h）：≤0.1%
透光率（2 mm厚度）：≥88%
化学性能
还原物质（0.002 mol/L KMnO₄消耗量）：≤0.5 mL
pH差值：≤0.5
重金属（以Pb计）：≤1.0 μg/mL
色泽：澄清无色，无浑浊，无味
生物相容性
细胞毒性：≤1级
粘膜刺激：无刺激
迟发型超敏反应：无致敏
灭菌适应性
耐环氧乙烷（EO）灭菌；灭菌后不变色、不变脆、不开裂，无有害物质溶出，管体无变形；成品中EO残留量≤10 μg/g（符合GB 15980-2009）
四、参考挤出工艺
料筒温度：1区：125–135°C（进料口），2区：140–150°C（中部），3区：145–155°C（机头），喷嘴温度：140–150°C。不得超过170°C。
模具温度：25–35°C。建议采用水冷定型，确保管材表面光滑、尺寸稳定、内壁无毛刺。
挤出速度：8–15 m/min。牵引速度应与挤出速度匹配，牵引张力均匀，防止管材拉伸变形和壁厚不均。
干燥后的物料应在4小时内使用。放置时间过长需重新干燥。开袋后剩余物料应密封保存，防潮防污染。
吸痰管成品生产后，必须经过严格的灭菌处理。灭菌工艺应符合环氧乙烷灭菌标准，确保灭菌彻底、残留量在允许范围内，内壁无毛刺。
五、服务与支持
2.邮箱：kegfzxz@126.com / kechemxz@126.com
3.电话：400-0085899 514-84634665 / 84661852
4.传真：514-84061500
5.ISO13485 质量体系认证
6.产品技术提供MSDS
7.24小时响应客户需求。
